持続的に膀胱を見える化、
残尿量・排尿パターンを把握
医療機器認証番号：XXXXXXXXXXXXXXX
製品概要
超音波を用いて膀胱の形状から尿量を可視化する医療機器です。診断の補助手段として用いてください。
従来の「その瞬間の残尿を測る」機器とは異なり、身体に装着することで膀胱の変化を持続的にモニタリングできるのが特徴です。残尿量の測定はもちろん、いつ尿がたまるのかといった排尿パターンの把握が可能になり、患者さまの自立排尿の支援と、スタッフの皆様のケア負担軽減を目指します。
製品の機能と仕組み
モニタリング・通知
いつ尿をためて出しているのか、膀胱の状態を把握できる
残尿量測定・排尿日誌
排尿後に残尿がどのくらいあるか、記録により排尿日誌で振り返ることができる
排尿・活動傾向分析
いつトイレ誘導／おむつ交換するか、排泄ケアの改善方法がわかる
※ 使用禁忌：妊婦・胎児、腹水症、皮膚損傷者（装着部位）に該当する方は、安全性が確立されていないためDFreeをご利用いただけません
※ 併用注意：植込み型医療機器（ペースメーカー、除細動器等）をご利用中の方で、超音波やBluetooth通信との干渉が疑われる場合にはDFreeの使用を中止してください
DFree測定原理
膀胱の奥行き方向の大きさおよび、膨らみ方向（縦方向）の水位の距離情報を把握することで、膀胱の楕円体形状を推定して尿量を算出しています。
膀胱内尿量の算出方法
4つの超音波センサで測定した膀胱の奥行き（D：膀胱の前壁と後壁間の距離）と、センサの反応から得られる膀胱の高さ（H）をもとに、膀胱の楕円体形状を推定し、膀胱内尿量（V）を算出しています。
V = D×H×α （α：DFree独自補正係数）
製品仕様
| 重量 | 20g |
|---|---|
| サイズ | 幅51×奥行36×高さ12（mm） |
| 防水性 | 水洗い可能（IPX6 / IPX7相当） |
| 使用電池 | リチウムイオン電池 容量：118mAh 電圧：3.7V |
| 測定精度 | ±(15% +20mL) |
| 対応OS | iOS 18, 26 / Android 14, 15, 16 |
|---|---|
| メモリ (RAM) | 4GB 以上 |
薬事・認証情報
| 一般的名称 | 膀胱用超音波画像診断装置 |
|---|---|
| 販売名 | DFree メディカル |
| 医療機器認証番号 | XXXXX |
| 製造販売元 | DFree株式会社 東京都港区虎ノ門三丁目１番１号 |
| 製造記号（アプリバージョン） | アプリバージョン欄のとおり |
| クラス分類 | 管理医療機器（クラスII） |
| 特定保守管理医療機器 | 該当 |
| 診療報酬項目 | D216-2 残尿測定検査 |
| 電子添文（PMDAホームページ） | 電子添文を開く |
構成品
DFree MEDICAL
DFree MEDICAL アプリ
アプリをインストールするには以下のスマートフォンが必要です。 OS： iOS 18, 26 / Android 14, 15, 16 メモリ (RAM)： 4GB 以上
ACアダプタ
同梱印刷物
取扱説明書類、簡単スタートガイド
各種ダウンロード
DFree MEDICAL アプリ
アプリをインストールするには以下のスマートフォンが必要です。 OS： iOS 18, 26 / Android 14, 15, 16 メモリ (RAM)： 4GB 以上
連携用アプリケーション・WEBサービス
※ご注意：連携するアプリケーションおよびWEBサービスは、医療機器ではありません。
DFree MEDICALで計測したデータは、専用のアプリケーション（DFree Viewer）およびWEBサービス（DFree Viewer WEB）と連携することで、データの閲覧・記録・分析を行うことができます。
DFree Viewer